Cierres Defectos Septales Ceraflex
Dispositivos Oclusores de defectos septales Cardiacos de 3ª generación, de liberación controlada.
Disclaimer: «Ceraflex» is a trademark of Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. («Lifetech «). SMT Iberia is the authorised distributor of Lifetech for Spain.
Descargo de responsabilidad: «Ceraflex» es una marca comercial de Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. («Lifetech»). SMT Iberia es el distribuidor autorizado de Lifetech para España.
Características Técnicas
Rotación flexible de 360°, que proporciona un posicionamiento preciso visualizando el dispositivo en la posición final antes de ser liberado.
Sistema de entrega innovador con prótesis premontada, para mayor comodidad.
Mango ergonómico con botón de seguridad para un desbloqueo controlado.
Diseñados para navegabilidad y facilidad de uso.
Tecnología innovadora de recubrimiento con Nitruro de Titanio.
Se ajusta para adaptarse a la anatomía de cada paciente.
Sistema CeraFlex
M.A. Astarcioglu, etc., Ceraflex versus Amplatzer occluder for secundum atrial septal defect closure, Multicenter clinical experience, Herz. 2015 Apr;40(Supplement 2):146-150. Epub 2015 Feb 8.
Mango de Liberación
Optimizado para un despliegue rápido y preciso.
sistema de colocación
Premontado y diseñado para la Precisión y facilidad de uso
Rotación de 360o para una visualización y colocación precisas del oclusor antes de la liberación controlada.
sistema de colocación
Premontado y diseñado para la Precisión y facilidad de uso
Rotación de 360o para una visualización y colocación precisas del oclusor antes de la liberación controlada.
Cable de Liberación Flexible
ACELERADA
ENDOTELIZACIÓN1
El recubrimiento de TiN permite un crecimiento más rápido de las células endoteliales, y se reduce el riesgo de formación de trombos.
SIN RECUBRIMIENTO
CON RECUBRIMIENTO TIN
SIN RECUBRIMIENTO
CON RECUBRIMIENTO TIN
MAS BENEFICIOS DEL
RECUBRIMIENTO CON NITRURO DE TITANIO TIN
Liberación de níquel mínima3
El exclusivo oclusor trenzado recubierto de TiN ofrece una excelente adaptabilidad al tejido septal.
Acelera la endotelización y cierra el defecto rápidamente.
Reblandece el material de nitinol y proporciona un implante más adaptable y flexible.
Mejorada resistencia trombótica2
Menos formación de trombos en el oclusor recubierto de TIN.
Ofrece una mejor adaptación en el tabique interauricular con disco flexible.
Sin Recubrimiento
Con Recubrimiento
Selección Estratégica
de Membranas
Membrana de PTFE embebida en los dispositivos PDA.
Membrana de PET en los dispositivos ASD/PFO.
Excelente
Estructura Trenzada
Ofrece beneficios potenciales al disminuir la posibilidad de formación de trombos en el disco auricular izquierdo con tecnología de mallado en lugar de abrazadera distal.
APLICACIONES
CLÍNICAS
Antes de la Liberación
Posterior a la Liberación
Referencias:
1. Zhi xiong Zhang, Bu fang Fu, De yuan Zhang, et al. Seguridad y eficacia de los recubrimientos nanolaminados de TiN en oclusores de nitinol para
comunicación interauricular in vivo. Ciencia e ingeniería de materiales C33; 2013:1355-60.
2. Zhang Gui, Zhang De-yuan, He Ling-li, QI Feng-jun. Efectos de los recubrimientos nanoestructurados de Ti/TiN sobre la biocompatibilidad del nitinol.
Avances en biomedicina moderna 2oog; Vol. 9 N.° 13:2465-68.
3. Deyuan Zhang, Zhiwei Zhang, Zhenjun Zi.Yanhong Zhang, Weijun Zeng, Paul K. Chu. Fabricación de recubrimientos graduados de TiN en oclusores
de nitinol y efectos sobre la liberación de níquel in vivo. Materiales e ingeniería biomédicos 18 (2008):387-93.
Para obtener una lista de indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias y posibles reacciones adversas, consulte las instrucciones de uso.
Para más información, póngase en contacto con su representante de ventas local.
No disponible para su venta en EE.UU.
INFORMACIÓN TÉCNICA
Dispositivo de cierre de
defectos congénitos Ceraflex
Resonancia magnética (RM)
Un paciente después de haber recibido implante con el oclusor ASD es seguro para someterse a un procedimiento de resonancia magnética en las siguientes condiciones:
* Campo magnético estático de 3,0 Tesla o inferior.
* Campo de gradiente espacial de ≤680 Gauss/cm .
* Tasa máxima de absorción específica (SAR) promediada para todo el cuerpo de 2 W/kg durante 15 minutos de exploración.
Vida útil esperada del dispositivo oclusor
El ASD Occluder es un dispositivo implantado permanentemente. En circunstancias normales, permanecerá en el cuerpo del paciente de por vida, a menos que el juicio profesional del médico requiera que se elimine.
Material/Sustancias en contacto con el paciente
Los implantes de oclusores están compuestos por
* NiTi (80 %-95 %), acero inoxidable (2 %-20 %), PA (0,1 %-0,8 %), PET (1,2 %-8,9 %) en oclusión HeartR ASDr
NiTi (80 %-95 %), TiN (~0 %), acero inoxidable (2 %-20 %), PA (0,1 %-0,8 %) y PET (1,2 %-8,9 %) en el oclusor Cera ASD
* NiTi (85 %-98 %), TiN (~0 %), PA (0,2 %-1 %), PET (2 %-15 %) en el oclusor Ceraflex ASD.
Seguimiento
Es importante programar visitas regulares de seguimiento. La visita de seguimiento debe realizarse a las 24 horas, 1, 3, 6 y 12 meses después del procedimiento y puede ser ajustada dependiendo de la condición del paciente.
ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO
TIPOS DE COMUNICACIÓN INTERAURICULAR
